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Em fevereiro de 2016, a França e os Países Baixos apresentaram ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), uma arbitragem no âmbito do Artigo 35º. O CVMP realizou uma revisão científica dos dados fornecidos pelos detentores das autorizações…
Foi publicado o Regulamento (UE) 2022/839 de 30 de maio de 2022 que estabelece regras transitórias para o acondicionamento e a rotulagem de medicamentos veterinários autorizados ou registados nos termos da Diretiva 2001/82/CE ou do Regulamento (CE) nº 726/2004. De acordo com o artigo 2º…
Tendo em conta a confirmação de um resultado fora das especificações no lote 3320321 (prazo de validade – 26-11-2022), do medicamento veterinário imunológico Salmovac 440 Liofilizado para administração na água de bebida (AIM n.º R725/03 DGV) – cujo nome de fantasia foi alterado para “Cevac…
Recolha dos lotes L3603-05 e J4618-03 AIM n.º 570/01/12NFVPTTitular da AIM: Elanco GmbH. Foi detetado pela DGAV um erro na rotulagem e folheto informativo dos seguintes lotes do medicamento veterinário em epígrafe: L3603-05 (validade Julho/2024) e J4618-03 (validade Outubro/2022). O erro refere-se ao intervalo de…
No passado dia 8 de março, foi publicado no Diário da República o Despacho n.º 2339/2019 relativo à recolha, retirada ou eliminação de medicamentos veterinários, acondicionamentos e/ou meios de utilização, ou desperdícios de medicamentos veterinários que, por qualquer motivo, devem ser retirados do mercado. Fonte:…
A saída do Reino Unido da União Europeia – BREXIT – a 29 de março de 2019, implica que as regras da UE deixarão de se aplicar ao Reino Unido, por conseguinte, a preparação para o BREXIT não é apenas da responsabilidade da UE e…