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Recolha de Lote - Stresnil 40 mg/ml solução injetável para suínos

  • Thursday, 05 April 2018 09:43

A BELPHAR Lda., a pedido do titular de AIM do medicamento veterinário Stresnil 40 mg/ml solução injetável para suínos, e em concordância com a DGAV, está a proceder à recolha voluntária do lote P0239 deste medicamento veterinário.

Esta medida de precaução é implementada na sequência da constatação, num procedimento de controlo interno, de um defeito de qualidade no lote P0239 (validade Janeiro de 2019), constituído por um resultado fora das especificações para o resíduo do ácido gadopenténico, que se encontra neste lote em concentração superior à permitida, podendo este facto constituir um risco potencial grave.

Deste modo, a DGAV e o titular da AIM solicitam aos detentores de embalagens deste medicamento veterinário que:

- verifiquem as suas existências para determinar se têm alguma embalagem do lote em apreço;

- em caso afirmativo, coloquem imediatamente em quarentena qualquer existência deste lote em seu poder;

- entrem em contacto com o seu fornecedor e lhe devolvam todos os frascos do lote em epígrafe que detenham.

Apenas o lote P0239 deve ser considerado.

Fonte: DGAV